器械名称: 软性隐形眼镜(强生舒日隐形眼镜)

批准文号：国食药监械(进)字2006第3220570号(更)

厂商名称：Vistakon Johnson＆Johnson Vision Care Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：球性镜片(近视和远视镜片)

结构及组成：日戴软性隐形眼镜，球性镜片，可操作性淡蓝着色，使用周期1天。材料为etafilcon A亲水性水凝胶材料。含水量：58%±2％，总直径标称值：14.20mm，透氧系数：28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正 35℃)、24.1×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正35℃)，屈光度范围：+20.00D～-20.00D，折射率标称值：1.40(湿体)，可见光谱透射率≥90%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围对UVB

适用范围：适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ，或合并1.00D以内的散光。

产品备注：售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3220570号”变更为“国食药监械(进)字2006第3220570号(更)”，原证自发证之日起作废。

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