器械名称: X射线诊断设备(商品名：领航者)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3300226号

厂商名称：锐珂(上海)医疗器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：Kodak DirectView DR 3500

结构及组成：产品由X射线发生器(SHF-635,SHF-835)、U臂系统(含U臂控制箱)、操作控制台(包括图像处理主机和显示器)、电源分配箱、Pixium4600探测器，移动床PT3500、限束器、X射线管，X射线管组件(E7252FX，E7254FX)组成。产品有64kW或80kW两种配置。性能：标称电功率64KW/80KW；X射线管组件(旋转阳极，双焦点1.2mm/0.6mm)管电压调整范围：40～150kV，步长为1kV；管电流调整范围：64kW时10-640mA/80kW时10-800mA；管电流时间乘积调

适用范围：临床用于X射线的图像诊断。

产品说明：产品由X射线发生器(SHF-635,SHF-835)、U臂系统(含U臂控制箱)、操作控制台(包括图像处理主机和显示器)、电源分配箱、Pixium4600探测器，移动床PT3500、限束器、X射线管，X射线管组件(E7252FX，E7254FX)组成。产品有64kW或80kW两种配置。性能：标称电功率64KW/80KW；X射线管组件(旋转阳极，双焦点1.2mm/0.6mm)管电压调整范围：40～150kV，步长为1kV；管电流调整范围：64kW时10-640mA/80kW时10-800mA；管电流时间乘积调

产品备注：临床用于X射线的图像诊断。

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