器械名称: X射线诊断设备

批准文号：国食药监械(准)字2007第3301283号(更)

厂商名称：上海西门子医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：AXIOM Iconos MD

结构及组成：产品由高压发生器(POLYDOROSLX50)、X射线管组件(OPTILIX 150/30/50HC-100)、X射线诊视床、X射线影像增强器电视系统(33cmI.I)、点片装置、数字图像系统组成。主要性能：标称电率:50kW(100kV,500mA,0.1s);X射线管(旋转阳极，双焦点0.6/1.0);透视：40kV/0.2mA-110kV/4.1mA;摄影管电压调节范围：40kV-150kV;摄影管电流不大于500mA/100kV;加载时间：1ms-5s(取决不同设定);电流时间积：0.5mAs-8

适用范围：用于医疗单位X射线的图像诊断。

产品说明：产品由高压发生器(POLYDOROSLX50)、X射线管组件(OPTILIX 150/30/50HC-100)、X射线诊视床、X射线影像增强器电视系统(33cmI.I)、点片装置、数字图像系统组成。主要性能：标称电率:50kW(100kV,500mA,0.1s);X射线管(旋转阳极，双焦点0.6/1.0);透视：40kV/0.2mA-110kV/4.1mA;摄影管电压调节范围：40kV-150kV;摄影管电流不大于500mA/100kV;加载时间：1ms-5s(取决不同设定);电流时间积：0.5mAs-8

产品备注：生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”；生产场所地址由“上海市周祝公路278号；上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3301283号"变更为"国食药监械(准)字2007第3301283号(更)",原证自发证之日起作废。

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