器械名称: X射线诊断设备

批准文号：国食药监械(准)字2008第3300898号(更)

厂商名称：沈阳东软医疗系统有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：NAX-500RF,NAX-800RF

结构及组成：该产品包括：X射线管组件(B-100H；B-130)、X射线管、诊断床(Table-RF)、限束器、影像增强器、高压发生器(NorStar-50-RF-L)、移动式小车、监视器、图像处理系统、高压发生器控制台、DSA系统(选配)、脚踏转盘(选配)、近台控制车(选配)；主要性能：X射线管：阳极类型：旋转阳极；焦点标称值：0.6/1.2 高发生器：标称电功率：50kW(NAX-500RF)，65kW(NAX-800RF) ；管电压调节范围：摄影时：40-150kV、透视时：40-125kV 管电压调节方式：连

适用范围：该产品适用于X射线胸腹部透视、全身各部位的摄影及支持简单的介入检查，不适合长时间介入操作。

产品说明：该产品包括：X射线管组件(B-100H；B-130)、X射线管、诊断床(Table-RF)、限束器、影像增强器、高压发生器(NorStar-50-RF-L)、移动式小车、监视器、图像处理系统、高压发生器控制台、DSA系统(选配)、脚踏转盘(选配)、近台控制车(选配)；主要性能：X射线管：阳极类型：旋转阳极；焦点标称值：0.6/1.2 高发生器：标称电功率：50kW(NAX-500RF)，65kW(NAX-800RF) ；管电压调节范围：摄影时：40-150kV、透视时：40-125kV 管电压调节方式：连

产品备注：生产者地址由“沈阳市和平区文化路3号巷11号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路16号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3300898号"变更为"国食药监械(准)字2008第3300898号(更)",原证自发证之日起作废。

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