器械名称: X射线血管造影机

批准文号：国食药监械(准)字2008第3300141号(更)

厂商名称：上海西门子医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：AXIOM Artis U

结构及组成：该产品由高压发生器(POLYDOROS SX65/POLYDOROS SX 80)、球管(OPTITOP 150/40/80HC-100),C形臂、影像增强器(HIDEQ23－3ISX/HIDEQ33－4ISX)、缩光器、图像处理系统、控制台、显示器支架、显视器、X射线剂量记录设备(选配件)、定位装置(选配件)组成。性能：系统标称电功率：65kW/80KW(100kV,650mA/800mA,0.1s)；摄影管电压范围：40kV-150kV，透视管电压范围：40kV-110kV，系统自动调整；电流时间积范

适用范围：该产品适用于医疗单位做血管造影检查及介入治疗用。

产品说明：该产品由高压发生器(POLYDOROS SX65/POLYDOROS SX 80)、球管(OPTITOP 150/40/80HC-100),C形臂、影像增强器(HIDEQ23－3ISX/HIDEQ33－4ISX)、缩光器、图像处理系统、控制台、显示器支架、显视器、X射线剂量记录设备(选配件)、定位装置(选配件)组成。性能：系统标称电功率：65kW/80KW(100kV,650mA/800mA,0.1s)；摄影管电压范围：40kV-150kV，透视管电压范围：40kV-110kV，系统自动调整；电流时间积范

产品备注：生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”；生产场所地址由“上海市周祝公路278号；上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3300141号"变更为"国食药监械(准)字2008第3300141号(更)",原证自发证之日起作废。

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