器械名称: X射线计算机断层摄影设备(商品名： NeuViz)

批准文号：国食药监械(准)字2006第3301166号(更)

厂商名称：沈阳东软医疗系统有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医学影像

规格型号：NeuViz(基本配置)

结构及组成：该产品主要由扫描架、患者床、操作台、计算机图像处理系统组成。主要性能：球管热容量：2.5MHU；空间分辨率：15lp/cm@0%MTF；低对比度分辨率：3.0mm@0.5%； 重建时间：体部不大于1 秒、头部不大于1.5 秒；最小体层厚度：0.8 mm；扫描架开口直径70cm，扫描架倾斜角度±30°。螺旋扫描：最长连续扫描时间不小于80s，连续扫描距离不小于1040mm，螺距系数0.5：1至2.0：1；最大X线管电压：140KV，最大管电流：200mA，扫描时间：0.8s-3s。

适用范围：用于全身X射线断层扫描。

用    途：用于全身X射线断层扫描。

产品说明：该产品主要由扫描架、患者床、操作台、计算机图像处理系统组成。主要性能：球管热容量：2.5MHU；空间分辨率：15lp/cm@0%MTF；低对比度分辨率：3.0mm@0.5%； 重建时间：体部不大于1 秒、头部不大于1.5 秒；最小体层厚度：0.8 mm；扫描架开口直径70cm，扫描架倾斜角度±30°。螺旋扫描：最长连续扫描时间不小于80s，连续扫描距离不小于1040mm，螺距系数0.5：1至2.0：1；最大X线管电压：140KV，最大管电流：200mA，扫描时间：0.8s-3s。

使用方法：用于全身X射线断层扫描。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品主要由扫描架、患者床、操作台、计算机图像处理系统组成。主要性能：球管热容量：2.5MHU；空间分辨率：15lp/cm@0%MTF；低对比度分辨率：3.0mm@0.5%； 重建时间：体部不大于1 秒、头部不大于1.5 秒；最小体层厚度：0.8 mm；扫描架开口直径70cm，扫描架倾斜角度±30°。螺旋扫描：最长连续扫描时间不小于80s，连续扫描距离不小于1040mm，螺距系数0.5：1至2.0：1；最大X线管电压：140KV，最大管电流：200mA，扫描时间：0.8s-3s。

产品备注：生产者地址由“沈阳市和平区文化路3号巷11号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路16号”；注册证由"国食药监械(准)字2006第3301166号"变更为"国食药监械(准)字2006第3301166号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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