器械名称: 记忆合金血管支架

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460084号(更)

厂商名称：有研亿金新材料股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：TNS-X2

结构及组成：该产品为喇叭口形，由镍钛合金丝编织成的Z字形结构支架和涤纶覆膜组成，联结处使用镍钛合金弹簧，支架覆膜材料的两端各有一个铂金标记。支架直径(mm)：10-50，支架长度(mm)：40-220，膜厚(mm)：0.10。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品与递送器配合使用，用于Ⅲ型主动脉夹层动脉瘤和主动脉穿透性溃疡的介入治疗。

产品备注：生产者地址：由“北京市昌平区星火街6号”变更为“北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01”； 注册证由"国食药监械(准)字2010第3460084号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460084号(更)",原证自发证之日起作废。

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