器械名称: 记忆合金食道支架

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460443号(更)

厂商名称：有研亿金新材料股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由TiNi记忆合金丝编织的网状结构和覆在表面的医用级硅橡胶组成，支架一端绕有缝合线。产品分为单喇叭口食膜防返流型、双喇叭口食膜防返流型、球头形食膜防返流型和双喇叭口形吻合口食膜型。一次性使用。产品分为无菌和非无菌方式供货，无菌方式供货产品环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品用于人体食道管腔狭窄的扩张治疗。

产品备注：生产者地址：由“北京市昌平区星火街6号”变更为“北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01”；注册证由"国食药监械(准)字2010第3460443号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460443号(更)",原证自发证之日起作废。

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