器械名称: 脊柱通用后路内固定器
批准文号:国食药监械(准)字2011第3460950号(更)
厂商名称:创生医疗器械(中国)有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:GSS-Ⅶ型,规格见附件
结构及组成:该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、横联装置、压紧螺母、脊柱矫形钩、中空螺钉、骶髂螺钉、侧方连接组成,材料采用Ti6Al4V钛合金,产品表面经阳极氧化处理。包装分为无菌和非无菌两种,其中无菌产品经辐射灭菌。
适用范围:该产品适用于脊柱胸腰椎作后路内固定连接用。
产品备注:企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460950号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460950号(更)",原证自发证之日起作废。
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