器械名称: 脊柱通用后路内固定器

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460487号(更)

厂商名称：创生医疗器械(中国)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：GSS-Ⅰ型,规格见附页

结构及组成：该产品由椎弓根螺钉、连接棒(1)、连接棒(2)、涨紧环、C形环、连接套、压紧螺母部件组成，材料采用Ti6Al4V钛合金，表面可经阳极氧化着色处理。包装分灭菌和非灭菌两种形式，其中无菌产品经伽玛射线辐射灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该产品适用于脊柱胸腰椎作后路内固定连接用。

产品备注：企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3460487号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460487号(更)”,原证自发证之日起作废。

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