器械名称: 脊柱融合器

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460875号(更)

厂商名称：北京百慕航材高科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：RHAa型脊柱融合器由笼体、撑开螺栓和堵头组成。RHCa型脊柱融合器由笼体和堵头组成。RHDa型脊柱融合器结构为近似长方体。各型号脊柱融合器均采用Ti6Al4V钛合金材料制造。一次性使用无菌或非无菌产品，无菌产品采用伽玛射线辐射灭菌。

适用范围：该产品临床用于颈、胸和腰椎椎间盘骨性融合。

产品备注：生产企业注册地址由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3460875号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460875号(更)”,原证自发证之日起作废。

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