器械名称: 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

批准文号：国食药监械(准)字2004第3300475号(更)

厂商名称：上海西门子医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：断层扫描

规格型号：SOMATOM Sensation 16

结构及组成：该产品由扫描架、X射线发生装置、患者支架、控制台、电源柜组成。性能：X射线管电压分80KV、120KV、140KV三档，管电流调节范围28mA-500mA；扫描架前后倾斜角度±30°.低对比度分辨率：在对比度差为3HU时，可分辨直径5mm的被检物体。

适用范围：产品供医疗单位对患者全身各部位作CT检查诊断用。

产品说明：该产品由扫描架、X射线发生装置、患者支架、控制台、电源柜组成。性能：X射线管电压分80KV、120KV、140KV三档，管电流调节范围28mA-500mA；扫描架前后倾斜角度±30°.低对比度分辨率：在对比度差为3HU时，可分辨直径5mm的被检物体。

产品备注：生产者地址由“上海市金沪路278号”变更为“上海市康士路21号”，注册证由“国食药监械(准)字2004第3300475号”国食药监械(准)字2004第3300475号（更）"，原证自发证之日起作废。

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