器械名称: 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

批准文号：国食药监械(准)字2003第3300111号(更)

厂商名称：上海西门子医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：断层扫描

规格型号：SOMATOM Emotion Duo (SOMATOM 欢悦双)SOMATOM Emotion 6 (SOMATOM 欢悦6) 、SOMATOM Spirit

结构及组成：结构：产品由扫描机架（包括电源分配器）、患者支架（检查床）、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不间断电源）。性能：扫描时间（3600）为0.8S或1.0S;图像重建时间为1S;CT螺距系数为1-4可选；单次螺旋扫描时间最长为100S；断层厚度为（2×1、2×1.5、2×2.5、2×4.0、2×5.0、8、10）mm；低对比度分辨率（10mm断层,中心剂量不大于40mGy，Φ20cmCATPHAN体模，差值为3HU时）≤5mm(Φ)；X射线管电压为80、110、1

适用范围：用于CT医学影像诊断。

产品说明：结构：产品由扫描机架（包括电源分配器）、患者支架（检查床）、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不间断电源）。性能：扫描时间（3600）为0.8S或1.0S;图像重建时间为1S;CT螺距系数为1-4可选；单次螺旋扫描时间最长为100S；断层厚度为（2×1、2×1.5、2×2.5、2×4.0、2×5.0、8、10）mm；低对比度分辨率（10mm断层,中心剂量不大于40mGy，Φ20cmCATPHAN体模，差值为3HU时）≤5mm(Φ)；X射线管电压为80、110、1

产品备注：增加规格型号“SOMATOM Emotion 6 (SOMATOM 欢悦6)、SOMATOM Spirit”，产品标准由“YZB/国0128-2002《SOMATOM Emotion Duo 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》”变更为“YZB/国 1594《SOMATOMEmotion（欢悦）多层系列全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》”再变更为“YZB/国 3088-30《SOMATOM多层系列全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》”。生产者地址由“上海市金沪路278号”变更为“上海市康士路21号”，注册证由

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