器械名称: 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

批准文号：国食药监械(准)字2003第3300112号(更)

厂商名称：上海西门子医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：断层扫描

规格型号：SOMATOM Emotion (SOMATOM 欢悦）

结构及组成：结构：产品由扫描机架（包括电源分配器）、患者支架（检查床）、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不间断电源）。性能：扫描时间（3600）为0.8S或1.0S;图像重建时间为2S;CT螺距系数为1-2可选；单次螺旋扫描时间最长为80S；断层厚度为（1、2、3、5、8、10）mm；低对比度分辨率（10mm断层,中心剂量不大于40mGy，Φ20cmCATPHAN体模，差值为3HU时）≤5mm(Φ)；X射线管电压为80、110、130kV;X射线管电流为30-240mA(

适用范围：通过对人体全自各部位作X射线体层扫描，来诊断病灶。

用    途：通过对人体全自各部位作X射线体层扫描，来诊断病灶。

产品说明：结构：产品由扫描机架（包括电源分配器）、患者支架（检查床）、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不间断电源）。性能：扫描时间（3600）为0.8S或1.0S;图像重建时间为2S;CT螺距系数为1-2可选；单次螺旋扫描时间最长为80S；断层厚度为（1、2、3、5、8、10）mm；低对比度分辨率（10mm断层,中心剂量不大于40mGy，Φ20cmCATPHAN体模，差值为3HU时）≤5mm(Φ)；X射线管电压为80、110、130kV;X射线管电流为30-240mA(

使用方法：通过对人体全自各部位作X射线体层扫描，来诊断病灶。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：结构：产品由扫描机架（包括电源分配器）、患者支架（检查床）、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不间断电源）。性能：扫描时间（3600）为0.8S或1.0S;图像重建时间为2S;CT螺距系数为1-2可选；单次螺旋扫描时间最长为80S；断层厚度为（1、2、3、5、8、10）mm；低对比度分辨率（10mm断层,中心剂量不大于40mGy，Φ20cmCATPHAN体模，差值为3HU时）≤5mm(Φ)；X射线管电压为80、110、130kV;X射线管电流为30-240mA(

产品备注：生产者地址由“上海市金沪路278号”变更为“上海市康士路21号”；注册证由“国食药监械(准)字2003第3300112号”变更为“国食药监械(准)字2003第3300112号（更）”；原注册证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。