器械名称: 活动义齿修复体

批准文号：京药监械(准)字2005第2630652号

厂商名称：北京乐乐嘉医学技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

结构及组成：总义齿修复体(Ⅰ型)主要由树脂牙和造牙粉加工而成；铸造金属支架(Ⅱ型)主要由金属合金铸造加工而成；局部可摘修复体(Ⅲ型)主要由金属支架、固定修复体(包括桥、冠、树脂牙等)和造牙粉等口腔材料复合加工而成

适用范围：活动修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

用    途：活动修复体主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

产品说明：产品金属部分硬度应不小于160HV；表面粗糙度Ra≤0.025um；产品若配有烤瓷牙，耐急冷急热试验时不出现裂缝；树脂牙和基托联结处应能承受15N压力不会出现变形；产品原材料均应取得有效医疗器械注册证。

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