器械名称: 数字X射线摄影系统

批准文号：国食药监械(准)字2011第3300154号(更)

厂商名称：北京国药恒瑞美联信息技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医学影像

规格型号：Deray200

结构及组成：产品由控制柜；高压发生器EPS65KW；高压发生器电源箱；高压发生器控制台；X射线管RTM782HS；X射线管套C352；摄影床UC100-B；束光器系统；UC臂多功能摄影架UC100-A；手控盒；E2探测器；E2探测器电源盒；E2图像工作站；显示器组成。标称电功率：63kW；X射线管组件：旋转阳极，，焦点：0.6/1.2；管电压调节范围：(40～150)kV；管电流调节范围：(10～800)mA；加载时间调节范围：(1～10000)ms；电流时间积调节范围：(0.4～1000)mAs。

适用范围：用于全身常见解剖部位的数字化X射线摄影临床检查和诊断。不适用于乳腺和牙科摄影诊断。

产品备注：生产者地址由“北京市海淀区上地三街9号金隅嘉华大厦D座408室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢B162室”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3300154号”变更为“国食药监械(准)字2011第3300154号(更)”,原证自发证之日起作废。

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