器械名称: 鼠疫菌F1抗原检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401172号

厂商名称：北京庄笛浩禾生物医学科技有限公司内蒙古生物试剂厂

器械类别：国产器械

规格型号：15人份/盒

结构及组成：检测卡 15人份/盒，说明书 1份/盒。其中，检测卡装于密封铝箔袋中，每袋中含检测卡1个，滴管1支，干燥剂1个。产品有效期：室温干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本产品用于检测人血清及组织、动物血清及组织样本中的鼠疫菌F1抗原。本品仅用于疑似鼠疫菌引起的生物恐怖事件的现场筛查，由国家特定单位使用，检测结果，尤其是阳性结果，应由国家特定部门报告。

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