器械名称: 乳酸脱氢酶检测试剂(酶速率法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400949号

厂商名称：贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：2×200测试(442655)，2×300测试(476841)

结构及组成：乳酸脱氢酶检测试剂组成和成分：R1：乳酸15.6mmol/L，氢氧化钠0.13mmol/L；R2：NAD369mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.80 A@340nm，试剂的空白吸光度变化率应≤0.01；分析灵敏度：在210 IU/L左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.025 ～0.037之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～750 IU/L，r≥0.990；批内精密度CV≤3.5%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤10%，中值≤8%，高值≤8%。

适用范围：适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的乳酸脱氢酶(LD)活性。

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