器械名称: 艾克伦 人工晶状体 (商品名：三件式硅胶折叠人工晶体)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3220323号

厂商名称：宁波艾克伦医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：人工晶体

规格型号：EFC550

结构及组成：该产品为三件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加蓝色染料。屈光度范围：5～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面；该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。

用    途：供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。

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