器械名称: 一次性使用湿化瓶

批准文号：浙绍食药监械(准)字2010第1560048号

厂商名称：浙江海圣医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：供氧系统

规格型号：HS-SHP-1B、HS-SHP-2A、HS-SHP-2B

适用范围：双色氧气面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

用    途：双色氧气面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

产品说明：双色氧气面罩由面罩组件（双色小孔面罩和包头带）、输氧管和通用接组成。双色氧气面罩面杯与衬垫连接应牢固，各组件间的连接应牢固。双色氧气面罩应消毒，消毒后双色氧气面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。双色氧气面罩若采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。双色氧气面罩应无皮肤刺激和迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应。

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