器械名称: 预装血管支架系统(商品名:Express SD)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3460388号
厂商名称:波士顿科学公司
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附页
结构及组成:ExpressSD预装血管支架系统由316L外科手术品级不锈钢球囊扩张支架组成。该支架已预装在内含半顺应性球囊的Monorail支架推送系统上。支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记,以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.014 in.(0.36 mm)或.018in.(0.46 mm)的导丝配套使用。预装的支架系统球囊的最大充盈压力为14 atm(1418 kPa), 可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围:Express SD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。
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