器械名称: Immulite2000 孕酮试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3401377号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：孕酮包被珠（L2PW12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆兔抗孕酮抗体； 孕酮试剂楔（L2PWA2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的孕酮缓冲液。 孕酮校正（LPWL，LPWH）：2瓶（低、高），每瓶3mL含孕酮的经处理人血清，加入防腐剂。

适用范围：Immulite2000 孕酮试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的孕酮，对卵巢和胎盘疾病的诊断和治疗起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第3401377号”变更为“国食药监械(进)字2005

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