器械名称: 脊柱内固定系统组件

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460876号(更)

厂商名称：北京百慕航材高科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附件

结构及组成：产品材料为TC4钛合金。表面无着色。产品采用灭菌包装和普通包装两种形式。

适用范围：用于临床Ⅰ-Ⅲ度的滑脱和骨折的复位和固定，脊柱稳定性重建。

产品备注：变更注册地址：由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3460876号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460876号(更)”,原证自发证之日起作废。

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