器械名称: 脊柱内固定系统
批准文号:国食药监械(准)字2013第3460085号
厂商名称:常州鼎健医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由矫形用棒、椎弓根钉和顶丝组成。矫形用棒由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT1)材料制成,椎弓根钉和顶丝由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围:适用于腰椎间盘突出症、腰椎不稳、胸腰椎退行性病变、腰椎滑脱时的后路内固定。
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