器械名称: 脊柱内固定系统

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461127号

厂商名称：北京贝思达生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由椎弓根螺钉、调节杠、连接杆或角度调节连杆、钩、连接块、螺母组成，分SJJGD和TJJGD两种型号。SJJGD型号中所有组件采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；TJJGD型号中调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母采用符合GB/T13810标准规定的纯钛材料TA2制成，椎弓根螺钉、连接块、钩采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于脊柱后路内固定。

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