器械名称: 脊柱内固定器

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460035号(更)

厂商名称：常州华森医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括复位螺钉、U型螺钉、复位螺钉固定杆和横连杆。材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：适用于胸腰椎骨折、腰椎滑脱及腰椎不稳。

产品备注：生产者地址由“常州市新北区河海中路99号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”；生产场所地址由“常州市武进高新技术开发区南区西湖路”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3460035号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460035号(更)",原证自发证之日起作废。

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