器械名称: 脊柱内固定器

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460761号

厂商名称：上海三友医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括Ⅰ型(SF) 、Ⅱ型(DF) 、Ⅲ型(AF)、Ⅳ型(RF-1～RF-3)、Ⅴ型(RSS-Ⅰ～RSS-Ⅵ)、Ⅵ型(ABRF)六种型号。其中Ⅳ型(RF)又分为RF-1～RF-3三种结构、Ⅴ型(RSS)又分为RSS-Ⅰ～RSS-Ⅵ六种结构。产品材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。产品表面无着色，包装：钴-60γ射线辐照灭菌和非灭菌包装。

适用范围：该产品供骨科手术时作脊柱后路内固定用。

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