器械名称: 脊柱矫形固定器

批准文号：国食药监械(准)字2011第3461113号(更)

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：JJXA、JJXB 见附页

结构及组成：该产品包括椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩等部分组成。其材料采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料，或GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,钛合金表面无着色。包装为灭菌或非灭菌包装。

适用范围：供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用

产品备注：生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港经济区经一路西侧，规划支路八东侧”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3461113号"变更为"国食药监械(准)字2011第3461113号(更)",原证自发证之日起作废。

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