器械名称: 脊柱后路内固定钉板系统

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460323号(更)

厂商名称：北京百慕航材高科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由矫形板、固定椎弓根钉、复位椎弓根钉、联接螺母组成，各部件均采用Ti6Al4V钛合金材料制备，表面无着色。该产品一次性使用，以非无菌状态提供。

适用范围：该产品适用于经后路腰椎Ⅰ-Ⅲ度的滑脱、骨折的复位和固定、腰椎稳定性重建。

产品备注：变更注册地址：由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3460323号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460323号(更)”,原证自发证之日起作废。

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