器械名称: 脊柱固定系统(商品名：冠亚脊柱固定系统)("A-Spine"Spinal Fixation System)

批准文号：国食药监械(许)字2012第3460083号

厂商名称：冠亚生技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品由标准螺钉、复位螺钉、O型螺钉、C型螺钉、U型螺钉、枕骨螺钉、自动锁定螺钉、骶骨螺钉、螺帽、固定螺帽、连接块固定螺帽、平面固定螺帽、垫片、空间垫片、固定垫片、钻石垫片、骨板、钻石骨板、预弯复位骨板、预弯钻石骨板、复位骨板、横向连接器、横向连结器、滑杆、撑开及连接杆、延伸杆、撑开及压缩杆、右侧杆、左侧杆、螺杆(直)、复位杆、侧边杆、连结块、雾面连结块、亮面连结块、右连结块、左连结块、左侧连结块、右侧连结块、骶骨连结块、标准连结块、多向连结块、连接块、轴向连接块、固定盖组成。采用符合ISO5832-3标准

适用范围：本产品适用于脊柱后路内固定。

产品备注：服务机构：杰展医疗器材(厦门)有限公司

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