器械名称: 脊柱固定器

批准文号：国食药监械(准)字2013第3460028号

厂商名称：苏州艾迪尔医疗器械有限公司

器械类别：国产三类

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附页

结构及组成：该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。

用    途：该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。

产品说明：该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

产品备注：生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2013第3460028号"变更为"国食药监械(准)字2013第3460028号(更)",原证自发证之日起作废。

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