器械名称: 脊柱固定器

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460783号

厂商名称：苏州市康力骨科器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由椎弓根钉(提拉钉、椎弓根钉长螺纹针型、折断椎弓根钉、万向折断椎弓根钉)、椎弓根钩、螺母、横连器装置、紧固螺丝、固定块、复位棒(棒、调节杆、螺杆)、角度块、垫片等组成。材料为GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3和GB/T13810中规定的钛及钛合金制成，非灭菌包装。

适用范围：该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。

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