器械名称: 脊柱固定器

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460129号(更)

厂商名称：苏州吉美瑞医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括螺杆、联杆、固定板、椎弓根钉、提拉钉、矫形钩、连接杆、螺钉、连接钉、螺母、垫片、连接座、固定座、固定套、定位套、及套筒压盖。材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：适用于胸腰椎骨折、滑脱、融合后路内固定。

产品备注：生产者地址由“张家港市锦洲医械制造有限公司”变更为“苏州吉美瑞医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3460129号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460129号(更)”。原证自发证之日起作废。

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