器械名称: 脊柱钉、棒系统

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460092号(更)

厂商名称：江苏荷普医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括椎弓根钉、棒、金属钩、横连装置及锁紧螺帽，金属钩包括椎板钩、椎弓根钩及横突钩。材料为Ti6Al4V钛合金。产品表面无着色。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变及椎间盘突出后路内固定。

产品备注：生产企业名称由“苏州市兴达医械制造有限公司”变更为“江苏荷普医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3460092号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460092号(更)”,原证自发证之日起作废。

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