器械名称: 脊柱钉、板系统

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460091号(更)

厂商名称：江苏荷普医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附表

结构及组成：该产品包括脊柱板、椎体钉、锁紧螺丝及锁紧块。脊柱板材料为纯钛，其余组件材料为Ti6Al4V钛合金，纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：适用于颈椎骨折、颈椎间盘突出前路内固定。

产品备注：企业名称由“苏州市兴达医械制造有限公司”变更为“江苏荷普医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3460091号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460091号(更)”,原证自发证之日起作废。

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