器械名称: 生理性海水鼻腔喷雾器

批准文号：辽食药监械(准)字2012第2660091号

厂商名称：沈阳大得医疗器械产品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：手压型30ml、60ml；充气型50ml、100ml

结构及组成：本产品分手压型和充气型。手压型由铝罐或塑料罐、喷嘴(泵头)、生理性海水组成。充气型由铝罐、喷嘴(阀门)、生理性海水、氮气组成。性能要求：液体PH值在5.5-7.0。氯化物(以NaCl计)8.8-10.4g/L。细菌总数不得过100cfu/ml。霉菌和酵母菌数不得过10cfu/ml。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)、大肠埃希菌(大肠杆菌)不得检出。喷雾器的罐体应密闭良好。重金属(以Pb计)不超过千万分之三。细胞毒性：细胞毒性计分不大于2。致敏性：应无致敏反应。刺激性：应无皮内刺激反应。

适用范围：用于改善急性、慢性、干燥性、萎缩性、过敏性鼻炎及鼻腔术后引起的症状，恢复鼻腔功能

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