器械名称: 肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)Rapid HFRS Test

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400997号

厂商名称：厦门市波生生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50人份

结构及组成：抗人IgGγ链单克隆抗体，胶体金标记的HFRS抗原，抗人IgMμ链单克隆抗体。产品有效期：18个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

适用范围：定性检测人血清或血浆标本中肾综合征出血热病毒IgG和IgM抗体，用于肾综合征出血热(HFRS)的辅助诊断及流行病学调查。

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