器械名称: 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400165号

厂商名称：北京华科泰生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96人份/盒

结构及组成：固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1

适用范围：该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

用    途：该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

产品说明：该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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