器械名称: 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3213470号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：SED01, SEDR01, SEDRL1, SES01, SESR01

结构及组成：产品为植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,组成不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。

适用范围：适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

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