器械名称: 射频控温热凝器(商品名: 射频控温热凝器)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3250050号(更)

厂商名称：北京北琪医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：射频治疗设备

规格型号：R-2000B M1，R-2000B M2，R-2000B M3，R-2000B D1，R-2000B D2，R-2000B D3

结构及组成：产品由热凝器主机及相关附件组成，相关附件包括手术电极、射频热凝电极套管针、手术电极连接线、中性电极连接线和中性电极。不同型号产品的应用模式(单极、双极)、电刺激模式(恒压、恒流)、额定输出功率(30W、50W)、射频模式(连续、脉冲)不同。

适用范围：用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛(颈椎神经痛和腰椎神经痛)。

产品备注：生产者地址由“北京市海淀区玉泉路南四顷地甲4号8排”变更为“北京海淀区四季青镇巨山村375号综合楼三层”；注册证由"国食药监械(准)字2012第3250050号"变更为"国食药监械(准)字2012第3250050号(更)",原证自发证之日起作废。

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