器械名称: 舌侧扣

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630690号

厂商名称：杭州新亚齿科材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：钮扣粘接型、钮扣焊接型、双翼粘结型、双翼焊接型(长)、双翼焊接型(短)、单方管焊接型

结构及组成：产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；粘结型产品与符合要求的牙釉质黏合剂配合使用时，固位强度应不低于20N；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。

适用范围：产品供口腔科正畸时矫治牙齿扭转、舌侧倾斜时用。

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