器械名称: 舌侧保持片
批准文号:浙食药监械(准)字2009第2630691号
厂商名称:杭州新亚齿科材料有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:口腔科设备
规格型号:L29#~L37#、U38#~U47#
结构及组成:产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品粘结面的网眼应清晰、无异物;产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。
适用范围:产品供口腔科正畸时用于牙列正畸患者矫治结束后保持矫治效果。
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