器械名称: 医用牵开器

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1010171号

厂商名称：上海灵涛医疗器械厂

器械类别：国产器械

功能类别：牵引设备

规格型号：齿条式-(1、2、3、4、5)，钳式。

结构及组成：产品应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1. 牵开器手柄转动轻松灵活；活叶式叶片滑动或转动轻松灵活；拆卸式牵开器的叶片装拆轻松灵活；不应有卡塞现象。2. 牵开器各部件连接牢固，定位稳定，不应产生位移现象。3. 牵开器硬度： 2Cr13为40～48HRC。4. 牵开器的外表面可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5. 牵开器的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6.牵开器表面光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：供手术时牵开组织用。

产品说明：

特    点：一个带有远端和近端的主体;一个牵开装置，所述牵开装置具有：一个与所述主体的所述远端相连的头部;一个放置在所述主体内的可移动连接器;和若干根由形状记忆材料制成、具有记忆形状的针，所述针与所述连接器相连，所述针的所述记忆形状包括一个弧形部分;以及一个与所述主体的所述远端相连接且穿过所述主体与所述连接器之间可操作连接的触动装置，所述触动装置受到触动后，会移动所述连接器，有选择地将所述针伸出所述头部或收回到所述头部中。

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