器械名称: 美林 卡波姆凝胶

批准文号：辽食药监械(准)字2008第2640032号

厂商名称：辽宁美林药业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：CBM-Ⅳ：1g、2g、3g

结构及组成：本产品是由卡波姆(Carbomer)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na、)、水、一次性推注器构成；性能指标： 1．性状与外观：乳白色或浅黄色凝胶；2．PH值：6.50～7.50；3．粘度：30—50Pa.s。

适用范围：用于促进宫颈糜烂面愈合、减轻局部炎症用于痔疮创面的愈合，缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。

用    途：用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。

产品说明： 1.本产品是由卡波姆凝胶和一次性推注器组成。 2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、三乙醇胺、甘油、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。 【产品性能】 1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶，无臭。 2.粘度：应在70～160Pa.s范围内。 3.PH值：应为6.50-7.50。 4.本产品无皮肤刺激反应。 5.本产品细胞毒性应不大于2级。 6.本产品应对皮肤无致敏现象。 7.微生物指标：细菌总数(cfu/g)≤100；霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10； 金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌：不得检出；

使用方法： 使用前将手和肛门洗净，拔掉前方保护帽，将凝胶缓缓推出。外痔将适量凝胶均匀涂敷患处，内痔将凝胶全部推入肛门1-2cm处。每日1支，宜睡前或便后使用，7天为一疗程。重症者早晚各用一支。

注意事项：1、仅供外用，切忌口服。 2、包装破损勿用，保护帽脱落禁用。 3、本产品经微波消毒、仅限一次性使用，过期勿用。 4、性状发生改变时勿用。 【禁忌症】 1、过敏者禁用。 2、孕妇慎用。 3、忌食辛辣物。

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