器械名称: 康思 血糖检测试剂盒

批准文号：京药监械(准)字2007第2400069号

厂商名称：北京康思润业生物技术有限公司

器械类别：国产二类

功能类别：试剂盒

规格型号：R1:5×70ml

结构及组成：R1：检测试剂1葡萄糖氧化酶 10KU/L过氧化物酶 2KU/L4-氨基安替比林 1.60mmol/LR2：检测试剂2苯酚 21.3mmol/L葡萄糖校准液(2ml×1) 5.55mmol/L不同批号试剂中各组份不能互换。

适用范围：用于定量测定血清中葡萄糖的含量。

用    途：本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量，用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。

产品说明：葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物，葡萄糖浓度的测定常用于内分泌功能的检查。血糖增高常见于甲状腺机能亢进、糖尿病等；血糖降低常见于胰岛素增多症、胰腺癌等。
原理：
在葡萄糖氧化酶作用下，β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在520nm处有吸收峰，其吸光度值与葡萄糖含量成正比。
GOD
β-D-葡萄糖+H2O+O2--------H2O2+D-葡萄糖酸
POD
H2O2+4-氨基安替比林+苯酚--------醌亚胺（红色）+H2O
试剂组成：
组成 浓度
磷酸盐缓冲液 0.1mmol/L PH=7.5
葡萄糖氧化酶（GOD） >15u/mL
过氧化物酶（POD） >1.5U/mL
变旋酶 >2.0U/mL
4-氨基安替比林 0.25mmol/L
苯酚 0.75mmol/L
稳定剂
试剂外观：试剂为澄清、浅粉红色的液体。
试剂稳定性:
1.原包装试剂避光储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂有效期12个月。
2.试剂开封后，18-22℃避光储存，稳定20天，试剂应避免污染。
试剂失效指标：
试剂空白吸光度高于0.1(光径为1.0cm)，反应达到终点时间超过10分钟。
标本收集：
1.标本应为血清或血浆，血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。
2.血清应尽快分离，在全血中每小时葡萄糖大约降低7%，血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。
手工操作步骤：
测试波长：520nm；反应温度：37℃；比色杯光径：1cm
空白管 标准管/标本管
R/试剂： （ul） 1000 1000
标准液/标本：（ul） / 10
试剂与标本混匀后，以试剂空白调零，37℃反应10分钟，测定各管的吸光度A。
计算：
A标本
血糖浓度=---------×标准液浓度
A标准
备注：
1.样本：R=1:100，可根据需要按比例调节。
2.正常值范围：75-116mg/dl(4.16-6.44mmol/L)；建议各实验室建立自己的正常值范围。
3.线性范围：22.24mmol/L(400mg/dl)。
4.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:2稀释，测定结果乘3。
5.性能指标：批内相对极差≤2%，批?湎喽约睢?%。
6.试剂中含有稳定剂避免入口或接触皮肤。

使用方法：1.标本应为血清或血浆，血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。
2.血清应尽快分离，在全血中每小时葡萄糖大约降低7%，血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。

注意事项：

特    点：本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量，用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。