器械名称: 血清载脂蛋白A1免疫透射比浊法测定试剂盒
批准文号:沪食药监械(准)字2007第2400076号
厂商名称:上海科华生物工程股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
结构及组成:R1:Tris,聚乙烯二醇,叠氮钠; R2:抗人载脂蛋白A-1羊血清,Tris,叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期 13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1(ApoA-1)。
用 途:用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1(ApoA-1)。
产品说明:ApoA1, ApoB分别被认为是动脉粥样硬化的保护因素和危险因素。 ApoA1是高密度脂蛋白(HDL)的主要蛋白成分,接受胆固醇运至肝脏代谢使外周胆固醇减少,是动脉粥样硬化的防御因素。载脂蛋白B(ApoB)是乳糜微粒、极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的结构蛋白,是动脉粥样硬化的致病因素。冠心病危险性相关于Apo A1下降,Apo B上升,Apo A1/Apo B比值与冠状动脉狭窄程度的相关性比单独的二者浓度还要好。测定其含量和比值对动脉粥样硬化,心血管疾病的预防和判断提供了有价值的指标,具有重要的预防和诊断意义。
使用方法:测定原理:
血清ApoA1 ,ApoB与试剂中的特异性抗人ApoA1, ApoB抗体相结合,形成不溶性免疫复合物,使反应液产生混浊,在波长340nm测出吸光度,代表其浊度,吸光度高低反应血清标本中ApoA1, ApoB的浓度,这个浓度与抗原含量成正比,可以通过校准血清所做的工作曲线(建议用多点定标做出工作曲线)读出。
特 点:即用型液体双试剂,有效消除样品空白及其它非特异性干扰
抗体效价高,亲和力好,特异性强,灵敏度高
试剂稳定性好,非线性多点定标,测定结果准确
适用于各种自动生化分析仪
产品备注:产品性能:
试剂空白吸光度:A340nm≤1.0000
线性范围:Apo A1: 0.4g/L~2.5g/L;Apo B: 0.4g/L~2.5g/L
精密度:批间相对偏差(R)≤8.0%
准确度:相对偏差(B)≤15.0%
稳定性:原包装试剂在2~8℃避光储存,12个月有效
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