器械名称: 导引导丝(商品名：Skipper)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3773128号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由绕丝(304不锈钢材料，近端附有PTFE涂层,远端附有硅涂层)，芯丝(304不锈钢材料)，焊接丝，焊接体四部分组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术和瓣膜成形术。导丝不能用于脑血管介入手术。

产品备注：生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处” 变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第3773128号”变更为“国食药监械(进)字2008第3773128号(更)”。原证自发证之日起作废。

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