器械名称: 烤瓷熔附金属冠

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630566号

厂商名称：临海市达美义齿制作厂

器械类别：国产器械

规格型号：I型、Ⅱ型

结构及组成：合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。

适用范围：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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