器械名称: 上球管医用诊断X射线机

批准文号：食药监械(准)字2009第3300328号(更)

厂商名称：华润医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：AXGPSM80型

结构及组成：产品由高频主机系统(含高压发生器控制台、高压发生器8609364)、X射线源组件、高压连接件、上球管遥控诊视床X09A、图像增强器电视系统、床电器控制立柜组成。性能：标称电功率80KW；X射线管组件(SV150/40/80C-100旋转阳极，双焦点0.6×0.6mm/1.0×1.0mm)；管电压调节范围：透视40～110kV，摄影40～150kV；透视管电流调节范围0.3～4.1mA；摄影加载时间调节范围20-900ms,1-5s；AEC自动曝光控制最短时间1ms;摄影毫安秒范围：0.5～800mAs共6

适用范围：该产品用于X射线摄影透视检查，供临床诊断。

产品说明：产品由高频主机系统(含高压发生器控制台、高压发生器8609364)、X射线源组件、高压连接件、上球管遥控诊视床X09A、图像增强器电视系统、床电器控制立柜组成。性能：标称电功率80KW；X射线管组件(SV150/40/80C-100旋转阳极，双焦点0.6×0.6mm/1.0×1.0mm)；管电压调节范围：透视40～110kV，摄影40～150kV；透视管电流调节范围0.3～4.1mA；摄影加载时间调节范围20-900ms,1-5s；AEC自动曝光控制最短时间1ms;摄影毫安秒范围：0.5～800mAs共6

产品备注：生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3300328号"变更为"国食药监械(准)字2009第3300328号(更)",原证自发证之日起作废。

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