器械名称: 无菌敷贴

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2640416号

厂商名称：浙江康力迪医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：型号：普通型、泡沫型、水胶体型、藻酸盐型。规格尺寸见附表。

结构及组成：普通型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由基材或敷芯制成；泡沫型、水胶体型、藻酸盐型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由敷芯制成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品基材和敷芯应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。

适用范围：供清创后的外伤创口、术后创口，以及婴儿护脐口作创口保护用，也可用于静脉输液导管的固定。

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